ＣＥ

ＣＥとは、欧州共同体（１９６７年に６ヶ国で発足した欧州共同体(EC:European Comunities)。 その後拡大し、１９９４年にＥＵ（欧州連合）に発展。）のラテン系言語表記に由来。 仏語の場合は Communauté Européenneの頭文字に相当。

通常、欧州地域（欧州連合(EU)及び欧州自由貿易機構(EFTA)の大部分）における法的規制に対する 適合性表示マーク（制度）をＣＥマーク（ＣＥマーキング）と称する。

事実上、欧州地域における商取引（生産、輸入、販売）における必須の要件となっている。

ＣＥマーキングは、該当する全てのＥＣ指令（欧州指令）の求める要件を、 その製品が満足していることを、第三者機関である公認適合証明機関(N/B:Notified Body)等が 認めたことを示すマークである。（一部のものは製造者などによる自己認証で可）

ＥＣ指令は、「玩具指令」、「低電圧指令」、「機械指令」、「ＥＭＣ指令」、「医療機器指令」等多数有り、 必要とされる技術条件は個々の指令の中においてＥＮ（欧州規格）等のリストとして明記されている。

個々の指令は ＥＣ指令の原文を見るには　をご覧ください。

域内統合実施に当たり「ニューアプローチ」と称する、域内各国における技術分野における法令を整合化するための 新しい法制化の手法を定めた。

域内の各国は、ニューアプローチ決議に基づく指令（ニューアプローチ指令）の内容を 各国の国内法に組み入れて実施する義務がある。矛盾する既存国内法の改廃を含めた実施期限は 個々の指令に明記されている。（見直し、統合等で変更されること有り。常に最新状況を把握すること）

• 玩具指令(88/378/EEC):1990-01-01
• 機械指令(98/37/ECに統合):1998-08-11
• ＥＭＣ指令(89/336/EEC, 92/31/EEC):1996-01-01
• 低電圧指令(73/23/EEC):1997-01-01
• 医療機器指令(93/42/EEC):1998-06-14
• 防爆機器指令(94/9/EEC):2003-07-01

なお、ＥＮ（欧州規格）には、

• dop(date of latest publication)：新規格の発行日
• dow(date of withdrawal)：各国が従来の規格を廃止する最終期限

　等の日付を明記している。（見直されること有り）

ＣＥマーキング・ガイドブック【追補版】
　機械指令・インビトロ診断用医療機器指令・R&Amp;TTE(無線機器及び電気通信端末機器)指令の解説

次項の解説本の追補版であり、内容の充実度は定評有り。

2000-03版 A4 約90頁 日本機械輸出組合:JMC (03-3421-9230)発行

価格 一般:　\4,000- 会員企業:　\2,000-

下記ＵＲＬに、内容紹介、注文方法有り

　ＵＲＬ：　 http://www.jmcti.org/publication/indexout.php3の「報告書・書籍（分類別）」
　「環境・製品安全、基準認証」の最上段 2000-07-03現在

！ この解説書をテキスト(別途購入)とした有料セミナーを2000-07-17:東京、18:大阪　で開催する模様。

ＣＥマーキング関連ニューアプローチ指令一覧表、適合性評価モジュール解説表

機械指令・インビトロ診断用医療機器指令、Ｒ＆ＴＴＥ指令の解説

Ｑ＆Ａ、整合規格等一覧表、推奨適合宣言書参考様式、ＣＥマーキング関連用語の訳語一覧表、関連書籍

ＣＥマーキングガイドブック　産業界から見た対応のポイント

前項の追補版は、本解説書発行以降の追加分を記載している。

1998-03版 A4 約250頁 日本機械輸出組合(03-3421-9230)発行

ＣＥマーキングの概要

実際の手続きのとり方

各指令の解説： 機械指令、ＥＭＣ指令、低電圧指令、エネルギー効率指令、医療機器指令、 インビトロ診断用医療機器指(案)、非自動はかり指令、単純圧力容器指令、圧力機器指令、 遠隔通信端末機器(R&TTE)指令、建設資材指令

対応事例、Ｑ＆Ａ

参考資料：適合宣言書、Ｎ／Ｂ一覧表等、多数

価格 一般:　\10,000- 会員企業:　\5,000-

下記ＵＲＬに、内容紹介、注文方法有り

　ＵＲＬ：　 http://www.jmcti.org/publication/indexout.php3の「報告書・書籍（分類別）」
　「環境・製品安全、基準認証」の真ん中より少し下 2000-07-03現在

CEマーキング入門

(財)日本規格協会 編著　A5判・140頁(〒310)

コードNo. 340402 本体1,553円

CEマーキングと規格 《ニューアプローチ/CEN》

欧州標準化委員会 編集・工業技術院標準部 監修　A5判・234頁(〒310)

コードNo. 340150 本体3,689円

少々旧いものですが解説記事の紹介

特別企画「ＣＥマーキングの運用実態を探る」

「標準化と品質管理」　１９９６年１０月号ｐｐ．４〜４０

目次
• 英独仏におけるＣＥマーキング実態調査
• ＣＥマーキングとＥＵ指令の概要
• 低電圧指令とＣＥマーキング
• 機械指令とＣＥマーキング
• ＥＭＣ指令とＣＥマーキング

［製品安全特集 第１弾］これで万全！ ＣＥマーキングＱ＆Ａ
ＥＭＣ指令／低電圧指令／機械指令　徹底マスター

「電子技術」　１９９６年２月号　ｐｐ．２０〜６１

目次
• ＣＥマーキングで何が変わるか - いま、製品安全への取り組みが始まった
• Ｑ＆Ａ徹底マスター ＣＥマーキング編

  ＣＥマーキングとは？　ＣＥマーキング貼付の条件？ ＣＥマーク適合性はどこで？　認可はどこで？ 誰が貼付？　どこに貼付？　適合宣言書とは？ 欧州での現況は？　欧州でのＣＥマーキング製品の販売状況は？　 違反品への罰金、罰則は？　なぜ必要？　ＥＣ指令とは？ 指令の解説書は？　判断基準は？　該当ＥＮ規格が無い場合は？ マークが必要な製品は？　

  １９９５年１２月３１日以前に製造された製品を用いて １９９６年１月１日以降につくられたシステムはＥＭＣ指令の対象になるか？ 発効日に倉庫に入っていたら？　消費電力表示指令とＣＥマークの関係は？ エコラベル指令とＣＥマークの関係？　

  部品にもＣＥマークは必要か？ 認可はだれが？　

  モジュールとは？ モジュールＡ適合性の判断は誰が？

• Ｑ＆Ａ徹底マスター 機械指令編

  駆動部を有しない製品は？　機械の定義に当てはまるが適用対象外のものは？ 記載されていないが同レベルの危険度の機械は？ 日本における相談窓口は？　ｐｒＥＮの適用は？　ＥＮ規格が改訂されたら？ ＴＣＦとは？　組み込まれるモータ等は？　宣言書の署名は誰が？ 日本で型式認定を受けれるか？　ＣＥマーキング貼付後の設計変更は？ ＰＬとＣＥの関係は？　顧客が要求しない場合も必要か？ 指令毎にマークは違うのか？　その他

• Ｑ＆Ａ徹底マスター ＥＭＣ指令編

  ＥＭＣ指令「８９／３３６／ＥＥＣ」のキーポイント
  ＥＭＣ指令に関係する規格類
  Ｑ＆Ａ集

• Ｑ＆Ａ徹底マスター 低電圧指令編

  安全に対しての配慮に注目したい低電圧指令（７３／２３／ＥＥＣ）
  ＩＥＣの安全規格
  低電圧指令と電源電圧
  低電圧指令 対 機械安全に関する指令
  Ｑ＆Ａ集

• 製品安全を確立する！ ＥＭＩ／イミュニティ規格とノイズ対策

  ＥＭＣ指令にともなうＥＮ規格での測定要求項目
  イミュニティ要求規格概要と試験法
  イミュニティ対策
  Ｑ＆Ａ集

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